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정보 바로가기 : EMA "라니티딘제제 불순물, 보관 중 생성 가능성"
EMA "라니티딘제제 불순물, 보관 중 생성 가능성"[카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
'아질산염(NaNO2)'과 '2·3차 아민(이번에 문제가 된 원료 중 하나인 디메틸아민이 여기 포함된다)' 또는 '4차 암모늄염'을 결합시키는 공정에서 불순물이 생성될 가능성이다. 둘째도 제조공정의 문제다. 2·3차 아민으로...
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